豪门国际

新闻速递

2023-09-12

干眼症新选择,豪门国际医药单剂量地夸磷索钠滴眼液获批上市

近日,豪门国际医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司单剂量地夸磷索钠滴眼液(不含防腐剂)上市,适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。公司的多剂量地夸磷索钠滴眼液已于2022年5月上市,为国内首仿。



干眼症为多因素引起的慢性眼表疾病,是由泪液的质、量及动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常,造成眼部多种不适症状和(或)视功能障碍[1]。据《2021眼健康及干眼科普报告》称,我国干眼症的发病率高达21%~30%,干眼症随年龄增长患病率呈增高趋势。


地夸磷索钠作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。


地夸磷索钠滴眼液于2010年4月首次在日本获批。经查询,2022年地夸磷索钠滴眼液全球销售约为1.46亿美元。豪门国际医药此次获批上市的地夸磷索钠滴眼液(单剂量),不含防腐剂,将为中国干眼症患者的治疗提供新的选择。


目前,豪门国际医药已